사업내용 과제별 연구 목표 및 내용

과제별 연구 목표 및 내용

	1단계
단계별 목표	질병관련 마이크로바이옴 분석과 임상샘플 수집/분석 및 선행 효능 균주를 대조군으로 사용한 분리 균주의 효능평가
1차년도	만성 난치성 장·간 염증질환 환자 및 동물모델 마이크로바이옴 수집·분석, 선행 효능균주의 배양 최적화를 통한 In-vivo 유효성 평가용 시료 제조
2차년도	대규모 마이크로바이옴 샘플의 멀티오믹스 분석을 통한 치료용 바이오마커 발굴 및 분리된 항염증 효능 균주의 in·ex vivo 유효성 평가를 동반한 작용기전 규명
3차년도	난치성 장·간 염증 질환에 대한 dual therapeutic target 도출 및 선발된 단일 치료 후보균주 또는 복합 제제 후보의 DS scale-up 및 DP 제조공정 최적화

	2단계
단계별 목표	분리 균주의 제제화 및 장-간 축(gut-liver axis) 조절기전 규명을 통한 맞춤형 생균함유 복합치료제 조합 도출
4차년도	제제화된 효능균주의 In-vivo 유효성 평가 및 장-간 축 조절 기전의 검증, 비임상 독성 연구를 통한 안전성 확인 및 CTD 구비
5차년도	검증된 장-간 축 조절 기전에 기반한 맞춤형 생균함유 복합치료제 (combination therapy) 개발 및 유효성 평가, TPP 기반 임상 전략 수립 및 IND filing